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LA ANMAT PROHIBIÓ LA COMERCIALIZACIÓN DE UN MEDICAMENTO

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Productos Médicos (ANMATprohibió el uso, comercialización y distribución de un medicamento falsificado, otro por carecer de registro de habilitación del organismo y una serie de instrumentales médicos que fueron denunciados como robados.
La decisión se tomó a fin de “proteger” a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados toda vez que se trata de una especialidad medicinal falsificada, que representa un alto riesgo para la salud de la población.
A través de la Disposición 6709/2021 publicada este jueves en el Boletín Oficial se establece la prohibición del “uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional el producto: «Hutrope®FlexPen® Hormona de Crecimiento Recombinante Solución Inyectable en dispositivo prellenado para uso subcutáneo, Somatropina 12 mg/3 ml, Lilly» lote AH7097, vencimiento 02/2023, por tratarse de un producto falsificado”.
En su considerando explica que “la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó acerca de una nota remitida por la firma Eli Lilly Interamérica Inc. (Sucursal Argentina) sobre la falsificación del producto HUTROPE® de su titularidad”.
Además, explicó que fue un consumidor quien se comunicó con la firma para consultar sobre la legitimidad de un producto que le ofrecieron, siendo el nombre de aquel Hutrope FlexPen.
Al respecto, precisó que “la firma revisó las fotos proporcionadas por el reportante y concluyó que las mismas no corresponden a un producto de la firma Eli Lilly Interamérica Inc. (Sucursal Argentina)”.
Por otro lado, mediante la Disposición 6738/2021, también publicada en el Boletín Oficial, se prohibió “el uso, distribución y comercialización” en todo el país de “todos los lotes y presentaciones, hasta tanto se encuentre inscripto, del producto rotulado como: ‘Ibuflamar-p ibuprofeno con paracetamol, fabricado por Indoco Remedies LTD”.
De acuerdo a lo explicado por el organismo se detectó que una unidad del producto rotulado como “Ibuflamar-p ibuprofeno con paracetamol, antiinflamatorio, analgésico y antipirético, importado y distribuido por San Fernando SRL, fabricado por Indoco Remedies” carecía de registro.
Fue entonces cuando se realizó una consulta a la Dirección de Gestión de Información Técnica, que informó que “ni Indoco Remedies LTD, ni San Fernando S.R.L. cuentan con registro de habilitación ante esta Administración Nacional, como así tampoco constan registro de inscripción del producto Ibuflamar en el registro de Especialidades Medicinales (REM)”.
El organismo dispuso su prohibición por tratarse de “un medicamento sin registro ante esta autoridad sanitaria, del que se desconoce su procedencia, condiciones de elaboración y que por lo tanto representa un riesgo para la salud de los potenciales pacientes a los que se les pudiera administrar”.
Por último, a través de la Disposición 6739/2021, la ANMAT prohibió la comercialización de los productos identificados como: “Válvula Cardiaca Medtronic, Mosaic Ultra ™ 305 REF 305U223 27MM SN D087081, Válvula Cardiaca Medtronic, Mosaic Ultra ™ 305 REF 305U223 25MM SN D135022, Válvula Cardiaca Medtronic, Mosaic Ultra ™ 305 REF 305U223 23MM SN D083162 y Válvula Cardiaca Medtronic, Mosaic Ultra ™ 305 REF 305U223 21MM SN B921459”.
La medida se dispuso a raíz de que la firma Demedic S.A. informó que sufrió “el hurto de cuatro válvulas cardíacas de su titularidad, las cuales se encontraban en consignación en el Sanatorio de la Trinidad San Isidro para cubrir cirugías de urgencia”.

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